Gyógyszer, élettudományok és biotechnológia
Szigiéniai keverés, mérés és szűrés a Schembe megoldásokkal
A gyógyszergyártás speciális szakértelmet igényel a jogi követelményeknek való megfelelés biztosítása érdekében.
Elsődleges feladatunk a gyártás, a dokumentáció és az ellenőrzés megbízhatóságának biztosítása. Ezért a gyógyszeripari, élettudományi és biotechnológiai iparban működő szűrő- és egyéb folyamatokban megbízhat a sikeres SCHENBEI szivattyúkban és rendszerekben. Szakértőink örömmel tanácsolnak az Ön mérési, tisztítási, keverési és szűrési folyamatainak optimális megoldásához.
A Shenbei higiéniai adagoló szivattyúk megfelelnek az ilyen folyamatokhoz szükséges egészségügyi követelményeknek, és mindig az első választás a steril termékek gyártásához.
Szűrés és egyéb folyamatok a gyógyszeripari, élettudományi és biotechnológiai iparban
Rendszereink önállóan tervezték, hogy megfeleljenek minden iparági követelménynek, például a szűrőre vonatkozó követelményeknek (cGMP, GAMP, 21 CFR stb.). Teljes körű igazolási dokumentumokat, elfogadási vizsgálatokat, jóváhagyást/minőségi tanúsítást, telepítést és üzembe helyezést is kínálunk.
A Schenbe rendszermegoldásai széles körben alkalmazhatók ezen a területen, beleértve a folyadék mérését, a disperszorok gyártását, a különböző keverési feladatokat, a szűrés folyamatait, a puffer vagy a koncentráció hígítását, valamint a mikroszűrő és ultraszűrő rendszereket. Mindezek pontos térfogati áramlást és a konkrét folyamati feltételek pontos megfelelését igényelnek.
Termékek alkalmazása |
Feladat |
folyamat/rendszer |
Termékeink és megoldásaink a gyógyszeripar és a biotechnológiai ipar alkalmazási területein |
Drága érzékeny folyadékok folyamatos, arányos keverése |
Adalékanyagok a tabletta gyártásához, a tabletta bevonatához és a védőfóliákhoz |
Pontos folyadék hozzáadása a rétegfelmérés során |
Tisztító bio-gyógyszerek, hígítási pufferek és koncentrációk |
Érzékeny folyadékok mérése |
Enzimek, vitaminok, ízesítők és fermentációs adalékanyagok hozzáadása |
Fertilizált transzfer fehérjék és sejtek |
Mikroorganizmusok hozzáadása a fermentáció során, a vér vagy a vérösszetevők szállítása, a termékek szállítása a töltés során |
|
Kiegészítők, mérgező vegyi anyagok |
Folyadék befecskendezés extrudáló vagy befecskendező berendezésekhez |
A hatóanyagok és gyógyszerek előállítása, stabilizátorok hozzáadása |
Mikroszűrő, ultraszűrő és dialízis rendszerek |
Szűrő folyamati oldatok, finom koncentrációs középtermékek (biofarmaceutikai), koncentrációs és tisztító fehérjék, a sejtek és részecskék elválasztása |
Magas nyomású és szuperkritikus alkalmazások |
Kétféle elválasztás, CO2Szuperkritikus folyamat, amely nanorészecskéket termel |
Megoldások gyógyszeripari, élettudományi és biotechnológiai ágazatban
A biogyógyszeripari, finom vegyi, állatgyógyászati és speciális élelmiszer-kiegészítőiparban az összes rendszert könnyen tisztítani és üríteni kell, valamint a gyártást és a dokumentációt az alkalmazandó iránymutatásoknak megfelelően kell elkészíteni. A Schenebe szakértelemmel rendelkezik ezekre az iparágakra vonatkozó rendszerek tervezésében és testreszabásában.
Ezekre a területekre kínált termékek közé tartoznak az egyszerű mérőrendszerek (például az adalékok mérőrendszerei), a folyamati kromatográfiai és pufferhígítási rendszerek, valamint a különböző médiumok meghatározott arányban történő keverésére, átadására vagy szűrésére szolgáló összetett rendszerek.
Folyamati integrált szivattyúrendszerek szűrőhez és egyéb folyamatokhoz
Szintén a Schenbe intelligens meghajtó technológiáját használjuk néhány nehéz mérési és szállítási munkának megoldására:
◆Kicsi impulzációs alkalmazások lehetővé tétele, például érzékeny analízis médiumok vagy folyadékok kis impulzációja a szűrés során
◆ Nagy viszkozitású folyadékok, például szirupok vagy ragasztók
◆ Nagy pontosságú mérés a töltés során
◆ Teljesen szivárgás mentes higiéniai és sterilizáló folyamatokat igényel
◆ Két médium keverése egy szivattyúfejen belül, például gradiens receptek a rétegfelmérés során
◆ A nyomás vagy hőmérséklet változó áramlás és egyenletes tömeg esetén
Szigiénikus kialakítású adagoló szivattyúk
A Shenbei higiéniai adagoló szivattyúk teljesen zárva vannak, szivárgás nélküliek és nem kapcsolódnak a termékhelyhez (pl. tengelyhez). Ez biztosítja, hogy a mérés és az átvitel hosszú folyamati időn keresztül szennyezésmentes legyen.
A higiéniai szivattyúk többszörös szivattyúkként használhatók (például összetevők adagolásához). Ez azt jelenti, hogy több szivattyú hajtóegysége egy hajtótengelyre szerelhető, és minden egyes szivattyú különböző mennyiségű anyagot szállíthat a folyamat során. A tiszta és steril gyártási folyamatok biztonságának növelése érdekében a Schenebe higiéniai szivattyúk tisztaságát a hatályos nemzetközi irányelvek (EHEDG (European Hygiene Engineering Design Group) tisztasági vizsgálata és a QHD vizsgálati rendszer) szerint tesztelték.