Stukai Instrument Equipment (Shanghai) Co., Ltd.
Otthon>Termékek>Gyógyszerek integrált fénystabilitási tesztek
Gyógyszerek integrált fénystabilitási tesztek
Jellemzők: - elérhető hőmérséklet - 10 ~ 100 fok
A termék adatai

Jellemzők:

- elérhető hőmérséklet -10 ~ 100 fok, páratartalom 10% rh ~ 95% rh

-5-es szintű automatikus fagyattalanító funkció, stabil, nem változó hőmérséklet és páratartalom, megfelel a GMP-nek, az FDA követelményeinek fagyattalan működése (20 fok felett)

- Naplózás, audit nyomon követési funkció

- Fényesség és ultraibolya fény teljes intenzitás ellenőrzési funkció (a gyógyszerkönyv szerint 1,2 millió LUX erős fény és közeli ultraibolya fény 200W.hr / m2 teljes mennyiség ellenőrzése)

Elektronikus aláírás, amely megfelel az FDA követelményeinek, így a vizsgálati adatok objektívabbak

Valós idejű adatrögzítés és exportálás (USB titkosított exportálás vagy számítógép sorozati portjának exportálása)

- Hibányomon követés, riasztás, felvétel és export funkciók (USB export)

-4 szintű jelszó funkciók: bejelentkezési jelszó, üzemeltető jelszó, admin jelszó, fejlett admin jelszó

Három kapcsolási mód kiválasztása: kapcsolási helyreállítás, leállítás vagy újraindítás

- Történelmi adatok és történelmi görbek lekérdezése és letöltése

- Maximális támogatás a bővített 16GTF memóriakártya, amely legalább 10 évig tárolja az adatokat;

Környezeti hőmérséklet-érzékelési funkció

- PDF-adatok exportálása (exportálás számítógépes szoftvereken keresztül)

- Számítógépes felügyeleti szoftver felügyeleti és szinkronizált vezérlési funkció, amely 20 eszköz egyidejű vezérlését támogatja (a PTH-LQC sorozat nem rendelkezik ezzel a funkcióval)

GPRS SMS riasztási funkció

- Vízszint-ellenőrzés és automatikus víztöltés

- Kommunikációs protokollok, hozzáférés és gyógyszeripari integrált eszközkezelési platform

Fényítási rendszer:

Megfelel az ICH (Q1A és Q1B) iránymutatásainak igényeinek, és megfelel a nemzeti gyógyszer-stabilitási vizsgálati iránymutatásoknak is.

Látható fény (VS) D65 fényforrás, 4500 ± 500lux, 320 ~ 400nm hullámhossz közeli ultraibolya fény (UV); A szabályozható fényszintézet, a fény és az ultraibolya sugárzás vizsgálata egyidejűleg elvégezhető.

Látható fény/UV érzékelő:

Számítógépes felügyeleti szoftver

Opcionális számítógépes felügyeleti szoftver, az eszközökkel kompatibilis gyógyszeripari integrált eszközkezelési platform adatfelülete, amely biztosítja az ellenőrzéshez szükséges adathozzáférést, az ellenőrzési nyomon követést és az elektronikus aláírást

Hőmérséklet és páratartalom:

Megfelel a gyógyszer-stabilitás vizsgálati irányelveinek 40 fok / 75% RH vagy 30 fok / 60% RH 180 nap

25 fok / 60% RH vagy 30 fok / 60% RH 365 nap

Könnyű kezelés és használat:

0
Hatékony mennyiség / modell PTH-LQC sorozat H-LQC sorozat TH-LQC sorozat
150 liter. PMT-150LT IMT-150L IMT-150LT
250 liter. PMT-250LT IMT-250L IMT-250LT
450 liter. PMT-450LT IMT-450L IMT-450LT
750 liter. PMT-750LT IMT-750L IMT-750LT
1100 liter. PMT-1100LT IMT-1100L IMT-1100LT
Hőmérséklet-szabályozási tartomány

0~70℃

(Fényforrás + 10 °C)

0~70℃

(Fényforrás + 10 °C)

-10~100℃

(Fényforrás + 10 °C)

Nedvesség országok 15~95%RH 15~95%RH 10~95%RH
A páratartalom pontossága ±2.5%RH ±1.5%RH ±1.5%RH
Kijelző 7 hüvelykes érintőképernyő 7 hüvelykes érintőképernyő 7 hüvelykes érintőképernyő
Naplók, audit nyomon követési funkciók Nincs Igen. Igen.
Elektronikus aláírás Nincs Igen. Igen.
Görbe megjelenítési funkció Igen. Igen. Igen.
Adatgyűjtés és exportálás Igen. Igen. Igen.
4. szintű jogosultság Igen. Igen. Igen.
Hibányomon követés, riasztás, feljegyzés Nincs Igen. Igen.
Teljes fénymennyiségű vezérlő rendszer Nincs Kiválasztás Igen.
UV teljes mennyiségvezérlő rendszer Nincs Kiválasztás Igen.
Nyomtató Kiválasztás Kiválasztás Kiválasztás
Programvezérlés Omosító intelligens P.l.D vezérlés
páratartalom érzékelő Elektronikus import
Jégtelen terület 20 fok felett fagy nélküli működés
Megfelel a szabványoknak Megfelel a GMP, FDA, ICH (Q1A és Q1B) útmutató követelményeknek, hideg fény nagyobb, mint és egyenlő 1,2x106Lux.hr, közeli ultraibolya fény nagyobb, mint és egyenlő 200w.hr / m²
Biztonsági eszközök Kompresszor túlhőzés védelme, túlhőzés védelme, vízhiány védelme, túlterhelés védelme, ventilátor túlhőzés védelme
Működési hőmérséklet 5-35 fok (hosszú távú működés esetén ajánlott környezeti hőmérséklet 30 ° C alatt)
áramellátás AC220V±10% 50HZ/80HZ

Terület (liter) 150L 250L 450L 750L 1100L
Fényintenzitás (szabványos) ≥4500lux ≥10000lux
Belső epe mérete (W * D * H) mm 540*400*700 640*440*890 750*500*1200 1250*500*1200 1250*735*1200
Méretek (W * D * H) mm 700*830*1300 800*870*1470 910*930*1785 1430*950*1800 1430*1195*1800
Hőmérséklet egyenletesség (37°C) ±0.5℃ ±0.5℃ ±0.5℃ ±0.8℃ ±0.8℃
Hűtési teljesítmény 500W 750W 800W 1000W 1000W
Fűtési cső teljesítmény 1100W 1500W 2000W 2500W 3000W
Nedvesítő cső teljesítmény 750W 1000W 1200W 1500W 2000W
Polcok (szabványos) Három emelet Három emelet Négy emelet Négy emelet Négy emelet
Gyári szabványos csatlakozó 16A 16A 16A 16A 16A
Termék súlya körülbelül 115 kg körülbelül 138kg körülbelül 216 kg körülbelül 266 kg körülbelül 310 kg

Terület (liter) 150L 250L 450L 750L 1100L
Fényforrás D65, 6500K/polci fényforrás
Fényerő tartomány 0-4500lux (fokozat nélkül állítható) 0-10000lux (fokozat nélkül állítható)
Fényeltérés ±500lux
UV spektrumtartomány 320-400nm
UV sugárzás 0-5W/m2
UV modulok Egyszerű fény / Egyszerű lila fény / UV fény (opcionális)
Teljes fénymennyiségű vezérlő rendszer Fényintenzitás automatikusan beállítható fénymodulokkal, képernyőjelző, nyomtatható (opcionális)
UV teljes mennyiségvezérlő rendszer UV sugárzási értékek automatikusan beállíthatók UV modulral, képernyőjelző, nyomtatható (opcionális)
UV teljes mennyiségű fényvezérlő rendszer A fényintenzitás és az UV-sugárzás értékei automatikusan beállíthatók az UV-modulokkal, a képernyő megjelenítése egyidejűleg nyomtatható (opcionális)

- A vizsgálati technikai adatok kizárólag a berendezés tömeges körülmények között, 25 fokos környezeti hőmérsékleten érvényesek!


- A termék megjelenése és a paraméterek változása előzetes értesítés nélkül, a termék megjelenése a fényképezés és a nyomtatás miatt eltér, kérjük, megértse!

Számítógépes felügyeleti szoftver - 3Q ellenőrzés
- Papír nélküli rögzítő -
- GPRS mobiltelefon SMS riasztás (PTH-LQC sorozat nem rendelkezik ezzel a funkcióval) - Mobiltelefon APP

- Látható fény / UV fény teljes mennyiségének vezérlési rendszere - Nyomtató

- Jelszó zár

Online érdeklődés
  • Kapcsolatok
  • Társaság
  • Telefon
  • E-mail
  • WeChat
  • Ellenőrzési kód
  • Üzenet tartalma

Sikeres művelet!

Sikeres művelet!

Sikeres művelet!