Jellemzők:
- elérhető hőmérséklet -10 ~ 100 fok, páratartalom 10% rh ~ 95% rh
-5-es szintű automatikus fagyattalanító funkció, stabil, nem változó hőmérséklet és páratartalom, megfelel a GMP-nek, az FDA követelményeinek fagyattalan működése (20 fok felett)
- Naplózás, audit nyomon követési funkció
- Fényesség és ultraibolya fény teljes intenzitás ellenőrzési funkció (a gyógyszerkönyv szerint 1,2 millió LUX erős fény és közeli ultraibolya fény 200W.hr / m2 teljes mennyiség ellenőrzése)
Elektronikus aláírás, amely megfelel az FDA követelményeinek, így a vizsgálati adatok objektívabbak
Valós idejű adatrögzítés és exportálás (USB titkosított exportálás vagy számítógép sorozati portjának exportálása)
- Hibányomon követés, riasztás, felvétel és export funkciók (USB export)
-4 szintű jelszó funkciók: bejelentkezési jelszó, üzemeltető jelszó, admin jelszó, fejlett admin jelszó
Három kapcsolási mód kiválasztása: kapcsolási helyreállítás, leállítás vagy újraindítás
- Történelmi adatok és történelmi görbek lekérdezése és letöltése
- Maximális támogatás a bővített 16GTF memóriakártya, amely legalább 10 évig tárolja az adatokat;
Környezeti hőmérséklet-érzékelési funkció
- PDF-adatok exportálása (exportálás számítógépes szoftvereken keresztül)
- Számítógépes felügyeleti szoftver felügyeleti és szinkronizált vezérlési funkció, amely 20 eszköz egyidejű vezérlését támogatja (a PTH-LQC sorozat nem rendelkezik ezzel a funkcióval)
GPRS SMS riasztási funkció
- Vízszint-ellenőrzés és automatikus víztöltés
- Kommunikációs protokollok, hozzáférés és gyógyszeripari integrált eszközkezelési platform
Fényítási rendszer:
Megfelel az ICH (Q1A és Q1B) iránymutatásainak igényeinek, és megfelel a nemzeti gyógyszer-stabilitási vizsgálati iránymutatásoknak is.
Látható fény (VS) D65 fényforrás, 4500 ± 500lux, 320 ~ 400nm hullámhossz közeli ultraibolya fény (UV); A szabályozható fényszintézet, a fény és az ultraibolya sugárzás vizsgálata egyidejűleg elvégezhető.
Látható fény/UV érzékelő:
Számítógépes felügyeleti szoftver
Opcionális számítógépes felügyeleti szoftver, az eszközökkel kompatibilis gyógyszeripari integrált eszközkezelési platform adatfelülete, amely biztosítja az ellenőrzéshez szükséges adathozzáférést, az ellenőrzési nyomon követést és az elektronikus aláírást
Hőmérséklet és páratartalom:
Megfelel a gyógyszer-stabilitás vizsgálati irányelveinek 40 fok / 75% RH vagy 30 fok / 60% RH 180 nap
25 fok / 60% RH vagy 30 fok / 60% RH 365 nap
Könnyű kezelés és használat:
Hatékony mennyiség / modell | PTH-LQC sorozat | H-LQC sorozat | TH-LQC sorozat |
150 liter. | PMT-150LT | IMT-150L | IMT-150LT |
250 liter. | PMT-250LT | IMT-250L | IMT-250LT |
450 liter. | PMT-450LT | IMT-450L | IMT-450LT |
750 liter. | PMT-750LT | IMT-750L | IMT-750LT |
1100 liter. | PMT-1100LT | IMT-1100L | IMT-1100LT |
Hőmérséklet-szabályozási tartomány |
0~70℃ (Fényforrás + 10 °C) |
0~70℃ (Fényforrás + 10 °C) |
-10~100℃ (Fényforrás + 10 °C) |
Nedvesség országok | 15~95%RH | 15~95%RH | 10~95%RH |
A páratartalom pontossága | ±2.5%RH | ±1.5%RH | ±1.5%RH |
Kijelző | 7 hüvelykes érintőképernyő | 7 hüvelykes érintőképernyő | 7 hüvelykes érintőképernyő |
Naplók, audit nyomon követési funkciók | Nincs | Igen. | Igen. |
Elektronikus aláírás | Nincs | Igen. | Igen. |
Görbe megjelenítési funkció | Igen. | Igen. | Igen. |
Adatgyűjtés és exportálás | Igen. | Igen. | Igen. |
4. szintű jogosultság | Igen. | Igen. | Igen. |
Hibányomon követés, riasztás, feljegyzés | Nincs | Igen. | Igen. |
Teljes fénymennyiségű vezérlő rendszer | Nincs | Kiválasztás | Igen. |
UV teljes mennyiségvezérlő rendszer | Nincs | Kiválasztás | Igen. |
Nyomtató | Kiválasztás | Kiválasztás | Kiválasztás |
Programvezérlés | Omosító intelligens P.l.D vezérlés | ||
páratartalom érzékelő | Elektronikus import | ||
Jégtelen terület | 20 fok felett fagy nélküli működés | ||
Megfelel a szabványoknak | Megfelel a GMP, FDA, ICH (Q1A és Q1B) útmutató követelményeknek, hideg fény nagyobb, mint és egyenlő 1,2x106Lux.hr, közeli ultraibolya fény nagyobb, mint és egyenlő 200w.hr / m² | ||
Biztonsági eszközök | Kompresszor túlhőzés védelme, túlhőzés védelme, vízhiány védelme, túlterhelés védelme, ventilátor túlhőzés védelme | ||
Működési hőmérséklet | 5-35 fok (hosszú távú működés esetén ajánlott környezeti hőmérséklet 30 ° C alatt) | ||
áramellátás | AC220V±10% 50HZ/80HZ |
Terület (liter) | 150L | 250L | 450L | 750L | 1100L |
Fényintenzitás (szabványos) | ≥4500lux | ≥10000lux | |||
Belső epe mérete (W * D * H) mm | 540*400*700 | 640*440*890 | 750*500*1200 | 1250*500*1200 | 1250*735*1200 |
Méretek (W * D * H) mm | 700*830*1300 | 800*870*1470 | 910*930*1785 | 1430*950*1800 | 1430*1195*1800 |
Hőmérséklet egyenletesség (37°C) | ±0.5℃ | ±0.5℃ | ±0.5℃ | ±0.8℃ | ±0.8℃ |
Hűtési teljesítmény | 500W | 750W | 800W | 1000W | 1000W |
Fűtési cső teljesítmény | 1100W | 1500W | 2000W | 2500W | 3000W |
Nedvesítő cső teljesítmény | 750W | 1000W | 1200W | 1500W | 2000W |
Polcok (szabványos) | Három emelet | Három emelet | Négy emelet | Négy emelet | Négy emelet |
Gyári szabványos csatlakozó | 16A | 16A | 16A | 16A | 16A |
Termék súlya | körülbelül 115 kg | körülbelül 138kg | körülbelül 216 kg | körülbelül 266 kg | körülbelül 310 kg |
Terület (liter) | 150L | 250L | 450L | 750L | 1100L |
Fényforrás | D65, 6500K/polci fényforrás | ||||
Fényerő tartomány | 0-4500lux (fokozat nélkül állítható) | 0-10000lux (fokozat nélkül állítható) | |||
Fényeltérés | ±500lux | ||||
UV spektrumtartomány | 320-400nm | ||||
UV sugárzás | 0-5W/m2 | ||||
UV modulok | Egyszerű fény / Egyszerű lila fény / UV fény (opcionális) | ||||
Teljes fénymennyiségű vezérlő rendszer | Fényintenzitás automatikusan beállítható fénymodulokkal, képernyőjelző, nyomtatható (opcionális) | ||||
UV teljes mennyiségvezérlő rendszer | UV sugárzási értékek automatikusan beállíthatók UV modulral, képernyőjelző, nyomtatható (opcionális) | ||||
UV teljes mennyiségű fényvezérlő rendszer | A fényintenzitás és az UV-sugárzás értékei automatikusan beállíthatók az UV-modulokkal, a képernyő megjelenítése egyidejűleg nyomtatható (opcionális) |
- A vizsgálati technikai adatok kizárólag a berendezés tömeges körülmények között, 25 fokos környezeti hőmérsékleten érvényesek!
- A termék megjelenése és a paraméterek változása előzetes értesítés nélkül, a termék megjelenése a fényképezés és a nyomtatás miatt eltér, kérjük, megértse!
Számítógépes felügyeleti szoftver - 3Q ellenőrzés
- Papír nélküli rögzítő -
- GPRS mobiltelefon SMS riasztás (PTH-LQC sorozat nem rendelkezik ezzel a funkcióval) - Mobiltelefon APP
- Látható fény / UV fény teljes mennyiségének vezérlési rendszere - Nyomtató
- Jelszó zár