Integrált gyógyszeri fénystabilitás teszt (UVMegfigyelés és ellenőrzés), az eredeti állandó GSD\GSP\GPIntegrált stabilitás tesztbox alapján növeli a látható fény és az ultraibolya fény felügyelete és ellenőrzése, a gyógyszer- és kozmetikai vállalatok GMPSzükséges akkreditált berendezések. Megfelel az ICHÚtmutató elvek Fénystabilitás vizsgálati feltételek.

A gyógyszer hiányosságának hosszú ideig stabil hőmérséklet, nedvesség és fénykörnyezet létrehozása tudományos módszerrel a gyógyszeripari vállalatok gyorsított tesztjeihez és új gyógyszerekhez, hosszú távú tesztjeihez, magas nedvességi tesztjeihez és erős fénysugárzáshoz alkalmazható, a gyógyszeripari vállalatok gyógyszer stabilitási tesztjeihez a legjobb választás.

Termékek jellemzői:

Fényképezési rendszer integrált gyógyszeri fénystabilitási vizsgálatokhoz

● Az integrált gyógyszer fénystabilitási tesztek fényrendszere megfelel az lCH új nyersanyagokra és új készítményekre vonatkozó fénystabilitási vizsgálati követelményeinek, és megfelel a megfelelő nemzetközi gyártási szabványoknak, és megfelel a 2010-es gyógyszerstabilitási vizsgálati irányelveknek. Tudományos módszerrel szimulálja egy hosszú ideig stabil hőmérsékletet, páratartalmat és fénystabilitást igénylő vizsgálati környezetet. A gyógyszeripari vállalatok új gyógyszerekre és készítményekre vonatkozó hőmérséklet, páratartalom és fénystabilitás vizsgálati követelményeire vonatkozik.

● A világítási rendszer kiválaszthatja a polci világítási rendszert vagy a külső ajtó világítási rendszert, amely a látható fénycsöveket és az ultraibolya fénycsöveket tartalmazza, külön vezérlheti a látható fénycsöveket és az ultraibolya fénycsöveket, valamint egyrétegű vagy kettősrétegű látható fénycsöveket vagy ultraibolya fénycsöveket; Állítható magassága a rakományminta polcok a stúdióban. (Kétszerű fényrendszer opcionális)

Fénysugárzási kijelző felügyelete és vezérlése

● A meglévő gyógyszer-stabilitási vizsgálati doboz sugárzási szintjének áttörése nem képes megmutatni és felügyelni a hibákat, csökkentve a látható fény és az UV-cső sugárzási szintjének csökkenését a cső öregedése miatt, ami gyógyszer-stabilitási vizsgálati hibákat okoz. A fényintenzitás szintén fokozatlanul szabályozható a felhasználói kísérleti követelményeknek megfelelően, és látható és ultraibolya fény mérési szondákat kínálunk fényérzékelőkkel, valamint harmadik féltől tanúsított sugárzásmérőket a felhasználó megfigyeléséhez és kalibrálásához.

Professzionális UV lámpa

A professzionális ultraibolya lámpacső megfelel az ICH követelményeinek a Q1B új alapanyagok és új készítmények fénystabilitási vizsgálatához. Más ultraibolya lámpákkal összehasonlítva stabil minőségű és egyenletes spektrumteljesítményű jellemzőkkel rendelkezik, és a fényforrás spektrális energiaeloszlása nem csökken a lámpacső öregedésével. Előnye, hogy több teszteredményt ismételhet meg.

Válasszon olyan UV lámpatartókat, amelyek magas páratartalmú körülmények között működnek.

◆ Humanizált tervezés

Új fluormentes kialakítás: nagy hatékonyság, alacsony energiafogyasztás, energiatakarékosság előmozdítása, az egészséges életmód élvonalában tartva.

● Mikroszámítógép vezérlő: stabil, pontos és megbízható vezérlés, 304 rozsdamentes acél belső béléssel, négy sarok félkör alakú ív alakú, könnyen tisztítható és kényelmes kezelni.

Egyedi légcsatorna keringése: Biztosítsa a szél egyenletes eloszlását a stúdióban.

A doboz bal oldalán alapfelszereltségként 25 mm átmérőjű tesztlyuk van felszerelve.

◆ Folyamatos üzemeltetési garancia

Az importált kompresszorok két készlete automatikusan átvált annak biztosítása érdekében, hogy a gyógyszer-tesztelés hosszú ideig folyamatosan működjön hibák nélkül. A hazai drogtesztelő kamrák hibájának áttörése, amelyek hosszú ideig nem tudnak folyamatosan működni.

A folyamatos működés nem igényel leolvasztást, elkerülve a dobozban lévő hőmérséklet- és páratartalomingadozásokat, amelyek a használat során leolvasztás okozta.

◆ Minőségbiztosítás

A kulcsfontosságú összetevők, mint például a hőmérséklet- és páratartalom-szabályozók, kompresszorok és keringőventilátorok mind importált termékek, amelyek stabil, biztonságos és megbízható hosszú távú folyamatos működés jellemzőivel rendelkeznek.

Importált páratartalomérzékelő

Válasszon olyan páratartalomérzékelőt, amely magas hőmérsékleten működik, hogy elkerülje a nedves és száraz izzósávok gyakori cseréjét.

◆ Programozható érintőképernyős vezérlő ("P" betűvel ellátott minta"Mint standard)

Egy nagy érintőképernyős kijelző elfogadása, a képernyő működése egyszerű, és a program szerkesztése egyszerű.

A vezérlő működési felülete kínai és angol nyelven is elérhető, és a valós idejű működési görbe diagram megjeleníthető a képernyőn.

● kapacitása 100 programkészlet, 1000 szegmens és 999 huroklépés, maximális beállított idő 99 óra és 59 perc szegmensenként.

Az adatok és a kísérleti körülmények bevitele után a vezérlő képernyőzár funkcióval rendelkezik, hogy elkerülje a kézi érintést és leállítást.

A P.I.D automatikus számítási funkcióval felszerelt, azonnal korrigálja a hőmérséklet és a páratartalom változási körülményeket, így a hőmérséklet és a páratartalom szabályozása pontosabb és stabil.

Az RS-232 vagy RS-485 kommunikációs interfésszel felszerelt számítógépen programozható a tesztelési folyamat figyelemmel kísérésére és olyan funkciók elvégzésére, mint a be- és kikapcsolás.

◆ Rögzítés és hiba diagnosztikai kijelző

Amikor a tesztdoboz meghibásodik, a dinamikus kijelzőképernyő megjeleníti a hibainformációkat, és a tesztdoboz működési hibái egy pillantás alatt világosak lesznek.

Nyomtatóhoz vagy 485 kommunikációs interfészhez csatlakoztatható a hőmérséklet- és időgörbék rögzítéséhez számítógép és nyomtató segítségével, így erős garanciát nyújt az adatok tárolására és lejátszására a kísérleti folyamat során.

◆ Vezeték nélküli riasztórendszer (SMS riasztórendszer

Ha a berendezés felhasználója nincs a helyszínen, amikor a berendezés meghibásodik, a rendszer haladéktalanul begyűjti a hibajelzést, és SMS-ben küldi el a kijelölt címzett mobiltelefonjára, hogy biztosítsa az időszerű hibaelhárítást, helyreállítási tesztelést és elkerülje a veszteségeket.

◆ Biztonsági jellemzők

● Független hőmérséklet-korlátozó riasztórendszer, hang- és fényjelzőkkel, amelyek riasztják a kezelőt, biztosítva a kísérlet biztonságos működését balesetek nélkül.

● Riasztás alacsony vagy magas hőmérsékletre és túlhőmérsékletre, riasztás magas vagy alacsony páratartalomra.

Szabványos zárható ajtó: az ajtó véletlenül kinyitásának elkerülése érdekében a vizsgálati folyamat során, ami UV-fénykárosodást okozhat a kísérletezőknek.

● Felhasználói vezérlőpanel jelszóvédelemmel, hogy megakadályozza a nem kísérleti személyzet véletlen működését.

◆ A szabványok végrehajtása és betartása

2010Iránymutatások a gyógyszer stabilitásának vizsgálatára a Farmakopéjában és GB/T10586-2006A záradék gyártásáról

● Gyorsított teszt: 40 ℃ ± 2,0 ℃ / 75% RH ± 5% RH, vagy 30 ℃ ± 1,0 ℃ / 60% RH ± 5% RH 180 napig

Hosszú távú teszt: 25 ℃ ± 2,0 ℃ / 60% RH ± 5% RH, vagy 30 ℃ ± 2,0 ℃ / 60% RH ± 5% RH 365 napon keresztül

● Erős fényexpozíciós teszt: 4500 ± 500LX 10 napig

● Megfelel a Q1B besugárzási követelményeinek ICH-ban: teljes megvilágítás ≥ 1,2 × 10 6 LUX. óra, ultraibolya energia közelében ≥ 200W. óra / m2

A fény- és ultraibolya besugárzási vizsgálatok egyidejűleg elvégezhetők.

Adja meg a 3Q-tEllenőrzési és kalibrálási szolgáltatások

Az ügyfelek számára egyablakos szolgáltatásokat nyújtanak, mint például IQ (telepítési megerősítés), OQ (működési megerősítés), PQ (teljesítmény megerősítés), stb.

A gyógyszer stabilitási vizsgálókamrák hosszú távú működésére reagálva, amely a hőmérséklet és a páratartalom felhalmozódott hibáit, valamint a világítási rendszer sugárzásának csökkentését eredményezheti, a Yiheng Company tesztkalibrálást és helyszíni szolgáltatásokat nyújthat, és harmadik féltől származó vizsgálati jelentéseket is készíthet.

Harmadik féltől származó vizsgálati jelentéseket tudunk biztosítani Jiangsu és Sanghaj hiteles méréstechnikai osztályairól (RMB: 2500)