A Yiheng által kifejlesztett átfogó gyógyszer fotostabilitási tesztdoboz (UV)Monitoring and Control), az eredeti One Constant GSD \ \ GSP \ \ GPAz átfogó stabilitási tesztdoboz alapján a látható fény és az ultraibolya fény monitorozása és ellenőrzése is kiegészült, amely lehetővé teszi a gyógyszeripari és kozmetikai cégek számára, hogy megfeleljenek a GMP előírásoknakA tanúsításhoz szükséges alapvető berendezések. Megfelel az ICH-nakA fénystabilitás vizsgálati feltételei az irányadó elvekben.

Egy hosszú távú stabil hőmérséklet, páratartalom és világítási környezet kialakítása a gyógyszerek hibáinak értékeléséhez tudományos módszerekkel alkalmas a gyógyszeripari vállalatok számára, hogy gyorsított, hosszú távú, magas páratartalom és erős fénysugárzási teszteket végezzenek gyógyszereken és új gyógyszereken.

A termék jellemzői:

Az átfogó gyógyszer fotostabilitási tesztdoboz világítási rendszere

Az átfogó gyógyszer fotostabilitási tesztdoboz megvilágítási rendszere megfelel a Q1B új nyersanyagokra és új készítményekre vonatkozó fotostabilitási vizsgálati követelményeknek az LCH-ban, valamint a vonatkozó nemzetközi gyártási szabványoknak, és megfelel a 2010-es gyógyszerkönyv stabilitási vizsgálati irányelveknek. Szimuláljon egy hosszú távú stabil hőmérsékletet, páratartalmat és fotostabilitási vizsgálati környezetet, amely szükséges a gyógyszer lejárati értékeléséhez tudományos módszerekkel. Alkalmazható a gyógyszeripari vállalatok hőmérsékleti, páratartalmi és fotostabilitási vizsgálati követelményeire az új nyersanyagok és új készítmények tekintetében.

A világítási rendszer választhat polcstílusú világítási rendszer vagy külső ajtóvilágítási rendszer közül, beleértve a látható fénycsöveket és az ultraibolya fénycsöveket is, amelyek külön vezérelhetők. Egy vagy kétrétegű látható fénycsövek vagy ultraibolya fénycsövek is kiválaszthatók; A mintaállvány állítható magassága a munkaterületen történő berakodáshoz. (Opcionális, kétrétegű alsó világítási rendszer)

Fénysugárzás kijelző monitorozása és szabályozása

● Törje át a meglévő gyógyszer stabilitási tesztdoboz hibáját, amely nem képes megjeleníteni és figyelemmel kísérni a sugárzást, és csökkentse a látható fény és az ultraibolya lámpák öregedése által okozott sugárzás csillapítását, ami hibákhoz vezet a gyógyszer stabilitási vizsgálatában. A fényerősség fokozatmentesen állítható a felhasználói tesztelési követelményeknek megfelelően. Látható és ultraibolya fény mérőszondákat is kínálunk fényérzékelőkkel, valamint harmadik féltől tanúsított besugárzásmérőket a felhasználók egyszerű megfigyeléséhez és kalibrálásához.

Professzionális UV lámpacső

● A professzionális UV-cső megfelel az ICH új nyersanyagok és új készítmények fénystabilitási vizsgálati követelményeinek, más UV-csőhöz képest minőségi stabilitással és spektrális teljesítmény egyenletességgel rendelkezik, és a fényforrás spektrális teljesítményelosztása nem csökkenik a cső öregedésével, az előny az, hogy több vizsgálati eredményt ismételhet.

• Válasszon olyan ultraibolya lámpát, amely magas nedvességgel működik.

• Emberi tervezés

● Új fluormentes design: nagy hatékonyság, alacsony energiafogyasztás, elősegíti az energiatakarékosságot, így mindig az élvonalban az egészséges élet.

● Mikroszámítógépes vezérlő: stabil, pontos és megbízható vezérlés, 304 rozsdamentes acél belső meleg, négyszög félkör íves, könnyen tisztítható és könnyen kezelhető.

• Egyedülálló szélcsatornák: biztosítja a szél egyenletes elosztását a stúdióban.

A doboz bal oldalán 25 mm átmérőjű vizsgálati lyuk van.

• Folyamatos működés biztosítása

Két importált kompresszor automatikusan kapcsolódik, hogy biztosítsa a gyógyszerkísérletek hosszú ideig folyamatos működését. A hazai gyógyszerkísérletek nem képesek hosszú ideig folyamatos működésre.

● Folyamatos működés nélkül krém, elkerülni a használat során, mert a krém okozza a doboz hőmérséklet és páratartalom ingadozás.

◆ Minőségbiztosítás

● A hőmérséklet- és páratartalom-szabályozók, a kompresszorok, a recirkulációs ventilátorok és egyéb kulcsfontosságú alkatrészek importált termékeket használnak, amelyek hosszú ideig stabil, biztonságos és megbízható folyamatos működéssel rendelkeznek.

Importált páratartalom érzékelő

● Válasszon páratartalom érzékelőt, amely magas hőmérsékleten működik, hogy elkerülje a száraz és nedves golyós nedves szalagok gyakori cseréjét.

Programolható érintőképernyő vezérlő (A modell "P""Szabványos)

● Nagy képernyő érintőképernyő, a képernyő egyszerű kezelése, a program szerkesztése könnyű.

● A vezérlő üzemeltetési felülete angol nyelven választható, és az azonnali működési görbék a képernyőn jelenhetnek meg.

100 programcsoport 1000 szakasz 999 ciklus lépésének kapacitásával, maximum 99 óra 59 perc minden időszakban.

● Az adatok és a kísérleti körülmények bemenete után a vezérlő a képernyő záró funkciójával rendelkezik, hogy elkerülje az emberi érintés leállását.

● A P.I.D automatikus számítási funkcióval azonnal javíthatja a hőmérséklet- és páratartalom-változási feltételeket, így a hőmérséklet-és páratartalom-szabályozás pontosabb és stabilabb.

Az RS-232 vagy RS-485 kommunikációs interfésszel felszerelt számítógépen programozható a tesztelési folyamat figyelemmel kísérésére és olyan funkciók elvégzésére, mint a be- és kikapcsolás.

◆ Rögzítés és hiba diagnosztikai kijelző

Amikor a tesztdoboz meghibásodik, a dinamikus kijelzőképernyő megjeleníti a hibainformációkat, és a tesztdoboz működési hibái egy pillantás alatt világosak lesznek.

Nyomtatóhoz vagy 485 kommunikációs interfészhez csatlakoztatható a hőmérséklet- és időgörbék rögzítéséhez számítógép és nyomtató segítségével, így erős garanciát nyújt az adatok tárolására és lejátszására a kísérleti folyamat során.

◆ Vezeték nélküli riasztórendszer (SMS riasztórendszer

Ha a berendezés felhasználója nincs a helyszínen, amikor a berendezés meghibásodik, a rendszer haladéktalanul begyűjti a hibajelzést, és SMS-ben küldi el a kijelölt címzett mobiltelefonjára, hogy biztosítsa az időszerű hibaelhárítást, helyreállítási tesztelést és elkerülje a veszteségeket.

◆ Biztonsági jellemzők

● Független hőmérséklet-korlátozó riasztórendszer, hang- és fényjelzőkkel, amelyek riasztják a kezelőt, biztosítva a kísérlet biztonságos működését balesetek nélkül.

● Riasztás alacsony vagy magas hőmérsékletre és túlhőmérsékletre, riasztás magas vagy alacsony páratartalomra.

Szabványos zárható ajtó: az ajtó véletlenül kinyitásának elkerülése érdekében a vizsgálati folyamat során, ami UV-fénykárosodást okozhat a kísérletezőknek.

● Felhasználói vezérlőpanel jelszóvédelemmel, hogy megakadályozza a nem kísérleti személyzet véletlen működését.

◆ A szabványok végrehajtása és betartása

2010Iránymutatások a gyógyszer stabilitásának vizsgálatára a Farmakopéjában és GB/T10586-2006A záradék gyártásáról

● Gyorsított teszt: 40 ℃ ± 2,0 ℃ / 75% RH ± 5% RH, vagy 30 ℃ ± 1,0 ℃ / 60% RH ± 5% RH 180 napig

Hosszú távú teszt: 25 ℃ ± 2,0 ℃ / 60% RH ± 5% RH, vagy 30 ℃ ± 2,0 ℃ / 60% RH ± 5% RH 365 napon keresztül

● Erős fényexpozíciós teszt: 4500 ± 500LX 10 napig

● Megfelel a Q1B besugárzási követelményeinek ICH-ban: teljes megvilágítás ≥ 1,2 × 10 6 LUX. óra, ultraibolya energia közelében ≥ 200W. óra / m2

A fény- és ultraibolya besugárzási vizsgálatok egyidejűleg elvégezhetők.

Adja meg a 3Q-tEllenőrzési és kalibrálási szolgáltatások

Az ügyfelek számára egyablakos szolgáltatásokat nyújtanak, mint például IQ (telepítési megerősítés), OQ (működési megerősítés), PQ (teljesítmény megerősítés), stb.

A gyógyszer stabilitási vizsgálókamrák hosszú távú működésére reagálva, amely a hőmérséklet és a páratartalom felhalmozódott hibáit, valamint a világítási rendszer sugárzásának csökkentését eredményezheti, a Yiheng Company tesztkalibrálást és helyszíni szolgáltatásokat nyújthat, és harmadik féltől származó vizsgálati jelentéseket is készíthet.

Harmadik féltől származó vizsgálati jelentéseket tudunk biztosítani Jiangsu és Sanghaj hiteles méréstechnikai osztályairól (RMB: 2500)

3Q ellenőrzés és kalibrálás

¥2500 (a házi díj további 800-3000 $)