Integrált gyógyszeri fénystabilitás teszt (UVMegfigyelés és ellenőrzés), az eredeti állandó GSD\GSP\GPIntegrált stabilitás tesztbox alapján növeli a látható fény és az ultraibolya fény felügyelete és ellenőrzése, a gyógyszer- és kozmetikai vállalatok GMPSzükséges akkreditált berendezések. Megfelel az ICHÚtmutató elvek Fénystabilitás vizsgálati feltételek.

A gyógyszer hiányosságának hosszú ideig stabil hőmérséklet, nedvesség és fénykörnyezet létrehozása tudományos módszerrel a gyógyszeripari vállalatok gyorsított tesztjeihez és új gyógyszerekhez, hosszú távú tesztjeihez, magas nedvességi tesztjeihez és erős fénysugárzáshoz alkalmazható, a gyógyszeripari vállalatok gyógyszer stabilitási tesztjeihez a legjobb választás.

Termékek jellemzői:

Fényképezési rendszer integrált gyógyszeri fénystabilitási vizsgálatokhoz

● Az integrált gyógyszer fénystabilitási tesztek fényrendszere megfelel az lCH új nyersanyagokra és új készítményekre vonatkozó fénystabilitási vizsgálati követelményeinek, és megfelel a megfelelő nemzetközi gyártási szabványoknak, és megfelel a 2010-es gyógyszerstabilitási vizsgálati irányelveknek. Tudományos módszerrel szimulálja egy hosszú ideig stabil hőmérsékletet, páratartalmat és fénystabilitást igénylő vizsgálati környezetet. A gyógyszeripari vállalatok új gyógyszerekre és készítményekre vonatkozó hőmérséklet, páratartalom és fénystabilitás vizsgálati követelményeire vonatkozik.

● A világítási rendszer kiválaszthatja a polci világítási rendszert vagy a külső ajtó világítási rendszert, amely a látható fénycsöveket és az ultraibolya fénycsöveket tartalmazza, külön vezérlheti a látható fénycsöveket és az ultraibolya fénycsöveket, valamint egyrétegű vagy kettősrétegű látható fénycsöveket vagy ultraibolya fénycsöveket; Állítható magassága a rakományminta polcok a stúdióban. (Kétszerű fényrendszer opcionális)

Fénysugárzási kijelző felügyelete és vezérlése

● A meglévő gyógyszer-stabilitási vizsgálati doboz sugárzási szintjének áttörése nem képes megmutatni és felügyelni a hibákat, csökkentve a látható fény és az UV-cső sugárzási szintjének csökkenését a cső öregedése miatt, ami gyógyszer-stabilitási vizsgálati hibákat okoz. A fényintenzitás szintén fokozatlanul szabályozható a felhasználói kísérleti követelményeknek megfelelően, és látható és ultraibolya fény mérési szondákat kínálunk fényérzékelőkkel, valamint harmadik féltől tanúsított sugárzásmérőket a felhasználó megfigyeléséhez és kalibrálásához.

Professzionális UV lámpa

● A professzionális UV-cső megfelel az ICH új nyersanyagok és új készítmények fénystabilitási vizsgálati követelményeinek, más UV-csőhöz képest minőségi stabilitással és spektrális teljesítmény egyenletességgel rendelkezik, és a fényforrás spektrális teljesítményelosztása nem csökkenik a cső öregedésével, az előny az, hogy több vizsgálati eredményt ismételhet.

• Válasszon olyan ultraibolya lámpát, amely magas nedvességgel működik.

• Emberi tervezés

● Új fluormentes design: nagy hatékonyság, alacsony energiafogyasztás, elősegíti az energiatakarékosságot, így mindig az élvonalban az egészséges élet.

● Mikroszámítógépes vezérlő: stabil, pontos és megbízható vezérlés, 304 rozsdamentes acél belső meleg, négyszög félkör íves, könnyen tisztítható és könnyen kezelhető.

• Egyedülálló szélcsatornák: biztosítja a szél egyenletes elosztását a stúdióban.

A doboz bal oldalán 25 mm átmérőjű vizsgálati lyuk van.

• Folyamatos működés biztosítása

Két importált kompresszor automatikusan kapcsolódik, hogy biztosítsa a gyógyszerkísérletek hosszú ideig folyamatos működését. A hazai gyógyszerkísérletek nem képesek hosszú ideig folyamatos működésre.

● Folyamatos működés nélkül krém, elkerülni a használat során, mert a krém okozza a doboz hőmérséklet és páratartalom ingadozás.

◆ Minőségbiztosítás

● A hőmérséklet- és páratartalom-szabályozók, a kompresszorok, a recirkulációs ventilátorok és egyéb kulcsfontosságú alkatrészek importált termékeket használnak, amelyek hosszú ideig stabil, biztonságos és megbízható folyamatos működéssel rendelkeznek.

Importált páratartalom érzékelő

● Válasszon páratartalom érzékelőt, amely magas hőmérsékleten működik, hogy elkerülje a száraz és nedves golyós nedves szalagok gyakori cseréjét.

Programolható érintőképernyő vezérlő (A modell "P""Szabványos)

● Nagy képernyő érintőképernyő, a képernyő egyszerű kezelése, a program szerkesztése könnyű.

● A vezérlő üzemeltetési felülete angol nyelven választható, és az azonnali működési görbék a képernyőn jelenhetnek meg.

100 programcsoport 1000 szakasz 999 ciklus lépésének kapacitásával, maximum 99 óra 59 perc minden időszakban.

● Az adatok és a kísérleti körülmények bemenete után a vezérlő a képernyő záró funkciójával rendelkezik, hogy elkerülje az emberi érintés leállását.

● A P.I.D automatikus számítási funkcióval azonnal javíthatja a hőmérséklet- és páratartalom-változási feltételeket, így a hőmérséklet-és páratartalom-szabályozás pontosabb és stabilabb.

• RS-232 vagy RS-485 kommunikációs felület, amely programokat tervez a számítógépen, felügyeli a kísérleti folyamatot és olyan funkciókat végez, mint a kapcsolók.

◆ Feljegyzés és hibaelhárítás

● Ha a vizsgálati doboz meghibásodott, a dinamikus kijelző hibaüzenetet mutat, és a vizsgálati doboz működésének hibája egyszerre nyilvánvaló.

A nyomtató vagy a 485-es kommunikációs interfész csatlakoztatható a hőmérséklet és az idő görbéjének számítógép és nyomtató segítségével történő rögzítésére, amely erős garanciát nyújt a vizsgálati folyamat adatainak tárolására és lejátszására.

Vezeték nélküli riasztórendszer (SMS riasztási rendszer)

Ha a berendezés személyzet nincs a helyszínen, amikor a berendezés meghibásodott, a rendszer időben gyűjti a hibajánlatot, és SMS-en keresztül elküldi az első alkalommal a kijelölt fogadó személyzet mobiltelefonjára, hogy biztosítsa a hibák időben történő kiküszöbölését, a tesztek helyreállítását és elkerülje a veszteségeket.

• Biztonsági funkciók

● Független hőmérsékleti riasztási rendszer, hangos fény riasztási üzemeltető, hogy biztosítsa a kísérlet biztonságos működését balesetek nélkül.

Alacsony vagy magas hőmérséklet és túlhőmérséklet riasztás, magas páratartalom és alacsony riasztás.

• Szabványos zárható ajtó: elkerülheti a kísérlet során az ajtó hibás kinyitását, ami az UV-fény károsítását okozza a kísérleti személyzet.

Jelszóval védett felhasználói vezérlőpanel, hogy elkerülje a nem kísérleti személyek hibás kezelését.

• Szabványok végrehajtása és megfelelése

2010A gyógyszer-stabilitási vizsgálatok irányelvei és a GB/T10586-2006Kapcsolódó feltételek gyártás

Gyorsítási teszt: 40 ℃ ± 2,0 ℃ / 75% RH ± 5% RH, vagy 30 ℃ ± 1,0 ℃ / 60% RH ± 5% RH 180 nap

Hosszú távú teszt: 25 ℃ ± 2,0 ℃ / 60% RH ± 5% RH, vagy 30 ℃ ± 2,0 ℃ / 60% RH ± 5% RH 365 nap

Erős fénysugárzási vizsgálat: 4500 ± 500LX 10 nap

● Megfelel az ICH Q1B sugárzási követelményeinek: teljes világítás ≥1.2 × 10 6 LUX.hr, közel UV energia ≥200W.hr / m2

Fény- és UV-sugárzási vizsgálatok egyidejűleg elvégezhetők.

3Q kínálatEllenőrzési és kalibrálási szolgáltatások

※ Az ügyfelek számára az IQ (telepítési megerősítés), az OQ (működési megerősítés), a PQ (teljesítmény megerősítése) és egyéb szolgáltatásokat nyújtanak.

※ A gyógyszer stabilitásának vizsgálati doboz hosszú távú működése esetén a hőmérséklet és páratartalom felhalmozódó hibáit és a fényítási rendszer sugárzási szintjének csökkenését okozó vizsgálati hibák jelenségeit okozhatja, a Yiheng vállalat vizsgálati kalibrációt és házi szolgáltatásokat nyújthat, és harmadik fél vizsgálati jelentéseket nyújthat.

Harmadik féltől származó vizsgálati jelentések rendelkezésre állnak a Jiangsu és Sanghaj hatóságai számára (RMB: 2500 yuan)