Eszközök bemutatása:

Az új generációs gyógyszer-stabilizációs vizsgálati berendezések a vállalat több éves tervezési és gyártási tapasztalatait kombinálják, és bevezetik a német emésztési technológiát. A meglévő hazai gyógyszerkísérletek hiányosságainak áttörése, amelyek nem képesek hosszú ideig folyamatos működésre, a gyógyszergyár GMP tanúsításának alapvető berendezése.

Használat áttekintése:

A gyógyszer hiányosságának hosszú ideig stabil hőmérséklet, nedvesség és fénykörnyezet létrehozása tudományos módszerrel a gyógyszeripari vállalatok gyorsított tesztjeihez és új gyógyszerekhez, hosszú távú tesztjeihez, magas nedvességi tesztjeihez és erős fénysugárzáshoz alkalmazható, a gyógyszeripari vállalatok gyógyszer stabilitási tesztjeihez a legjobb választás. Termékek jellemzői:

◆ Emberi tervezés

● Az új fluormentes kialakítás nagy hatékonysággal, alacsony energiafogyasztással és energiatakarékossággal teszi Önt az egészséges élet élvonalában.

● Mikroszámítógépes vezérlő, stabil, pontos és megbízható vezérlés, 304 rozsdamentes acél belső méhe, négyszög félkör íves, könnyen tisztítható,Könnyű működtetni.

● Az egyedülálló szélcsatna-ciklus biztosítja a szél egyenletes elosztását a stúdióban. A doboz bal oldalán 25 mm átmérőjű vizsgálati lyuk található.

◆ Folyamatos működés garantálása

● A két importált kompresszor automatikusan kapcsolódik, hogy biztosítsa a gyógyszerkísérletek hosszú ideig folyamatos működését. A hazai gyógyszerkísérletek nem képesek hosszú ideig folyamatos működésre.

● Folyamatos üzemeltetés nélkül krém, elkerülni a használat során, mert a krém a doboz hőmérséklet és páratartalom ingadozása.

◆ Minőségbiztosítás

● A hőmérséklet- és páratartalom-szabályozók, a kompresszorok, a recirkulációs ventilátorok és egyéb kulcsfontosságú alkatrészek importált termékeket használnak, amelyek hosszú ideig stabilak, biztonságosak és megbízhatóak.

◆ Biztonsági funkciók

● Független hőmérséklet-korlátozó riasztási rendszer, hangos és fényjelző riasztás az üzemeltetőnek, hogy biztosítsa a laboratórium biztonságos működését balesetek nélkül.

● Alacsony vagy magas hőmérséklet és túlhőmérséklet riasztás, magas páratartalom és alacsony riasztás.

◆ Importált páratartalom érzékelő

● Válasszon olyan nedvességérzékelőt, amely magas hőmérsékleten működik, hogy elkerülje a száraz nedves golyós nedves szalagok gyakori cseréjét.

◆ UV sterilizációs rendszer (opcionális)

● Az UV sterilizáló lámpa a doboz hátsó falába helyezkedik el, és rendszeresen fertőtlenítheti a doboz belsejét, hatékonyan elpusztíthatja a doboz körforgó levegőjét és a nedvesítő lemez vízgőzét, így hatékonyan megakadályozza a szennyezést a gyógyszerkísérletek során.

◆ Fényesség automatikus ellenőrzése és vezérlése (opcionális)

● A meglévő hazai stabil vizsgálati doboz fénytelenségének ellenőrzése és ellenőrzése hiányosságainak áttörése, a fényérzékelők ellenőrzése nem fokozatosan állítható, csökkentve a fénytelenség csökkenését és a vizsgálati hibákat a lámpacső öregedése miatt.

◆ Adatkészítés és hibaelhárítás

● Ha a tesztdoboz meghibásodott, a dinamikus kijelző hibaüzenetet mutat, és a tesztdoboz működésének hibája egyszerre nyilvánvaló.

● A nyomtató vagy a 485-es kommunikációs interfész csatlakoztathatósága a hőmérséklet- és időgörbék számítógépes és nyomtatós rögzítéséhez biztosítja a vizsgálati folyamat adatainak tárolását és lejátszását.

Programolható érintőképernyő vezérlő (opcionális)

● A nagy képernyő érintőképernyőjével a képernyő egyszerű kezelése és a program szerkesztése könnyű.

● A vezérlő üzemeltetési felülete angolul rendelkezésre áll, és az azonnali működési görbék a képernyőn jelenhetnek meg.

● 100 programcsoport kapacitása 1000 szakasz 999 ciklus lépések, a maximális érték beállítása 99 óra 59 perc minden időszakban.

● Az adatok és a kísérleti körülmények beírása után a vezérlő képernyőzáró funkcióval rendelkezik, hogy elkerülje az emberi érintés leállását.

● A P.I.D automatikus számítási funkcióval azonnal javíthatja a hőmérséklet-páratartalom változását, így a hőmérséklet-páratartalom-szabályozás pontosabb és stabilabb.

● Az RS-232 vagy RS-485 kommunikációs interfészekkel programokat tervezhet a számítógépen, megfigyelheti a kísérleti folyamatot és olyan funkciókat végezhet, mint a kapcsolók.

Szabványok végrehajtása és megfelelése:

A gyógyszer-stabilitási vizsgálatok 2010-es kiadása és a GB/T10586-2006 gyártási feltételei

★Stabilitási vizsgálati feltételek:

Az ICH útmutatójában a GMP és az FDA meghatározza a funkcionalitás, a teljesítmény és a dokumentáció tekintetében a követelményeket. Európa, Japán és az Egyesült Államok

Egyetértek egy közös stabilitási vizsgálat kidolgozásával, amelynek célja az információk gyűjtése, mint a nyersanyagokról vagy

A gyógyszer stabilitásának ajánlása, amelynek végső célja, hogy bizonyítsa, hogy a gyógyszer hőmérsékletnek, nedvességnek, fénynek vagy szintézesnek van kitéve a meghatározott ciklusban

Hatékonyság a környezetben.

★A hosszú távú mintavétel stabilitási vizsgálatának tárolási feltételei:

Hőmérséklet: +25 ℃ ± 2 ℃

Páratartalom: 60±5%RH

Időtartam: 12 hónap

★A gyorsított stabilitási vizsgálatok tárolási feltételei

Hőmérséklet: + 40 ℃ ± 2 ℃

Páratartalom: 75±5%RH

Időtartam: 6 hónap

Világosság: 4500±500LX

3Q ellenőrzési és kalibrálási szolgáltatások:

* Számos szolgáltatást nyújthat az ügyfeleknek az IQ (telepítési megerősítés), az OQ (üzemeltetési megerősítés), a PQ (teljesítmény megerősítése) és így tovább, hogy biztosítsák a gyógyszerkomboz teljesítményét és mutatói követelményeit. A gyógyszerkészítmény-doboz hőmérséklet-páratartalom-jelgyűjtésének hosszú távú stabilitási eltérése viszonylag nagy, ezért kalibrálni kell a hőmérséklet-páratartalom-adatok hosszú távú pontosságának biztosítása érdekében, hogy megfeleljen a gyártási folyamat követelményeinek.

Harmadik féltől származó vizsgálati jelentés (RMB2500) opcionális

Választható alkatrészek: (7 nap további szállítási idő)